Fun88app官网Fun88app官网同花顺300033)F10数据显示,2022年8月25日普洛药业000739)题材要点有更新调整:
2022年7月份,公司下属公司浙江普洛康裕制药有限公司及浙江巨泰药业有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)组织的第七批全国药品集中采购,公司产品头孢克肟片和头孢克肟颗粒拟中选本次集中采购。上述两个品种均已通过仿制药质量和疗效一致性评价,2021年合计销售收入为3,445.47万元,占公司制剂销售总收入的3.97%。同时,公司之控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)组织的第七批全国药品集中采购fun88乐天堂(APP)官方网站,公司产品琥珀酸美托洛尔缓释片拟中选本次集中采购fun88乐天堂(APP)官方网站。适应症:高血压,心绞痛,伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。中选价格:4.60元/盒,中选数量:14,355.5万片。主供地区:浙江,湖北,广西,山西,黑龙江,备供地区:湖南省,河北省,陕西省,宁夏回族自治区,吉林省。
2022年6月份,公司与相关方共同签署了《青岛德丰杰龙脉医疗创业投资基金(有限合伙)(筹)合伙协议》,公司将作为该合伙企业的有限合伙人(LP)以其自有资金认缴出资人民币3,000万元与其他六家企业共同发起设立青岛德丰杰龙脉医疗创业投资基金(有限合伙)(简称“创业投资基金”),该创业投资基金的所有合伙人拟认缴出资总额为人民币3亿元。本基金聚焦硬科技,对标科创板,投资于战略性新兴领域,重点投资于医疗大数据和人工智能医疗,高技术医疗器械,创新药等医疗领域的目标公司。
据上证报2022年3月18日报道,日内瓦药品专利池组织MPP宣布,上海迪赛诺,华海药业600521),普洛药业,复星医药600196),九洲药业603456),这五家中国药企进入辉瑞新冠口服药Paxlovid的“特仿”名单。在新冠疫情仍被定义为突发公共卫生事件期间,它们可以免专利费生产Paxlovid的核心成分奈玛特韦。MPP新闻稿称,这项协议有助于向全球约53%人口供应新冠药品。
2022年3月份,公司与MPP(即“药品专利池组织”)签订《许可协议》,MPP授予公司在区域内(即印度,巴基斯坦,越南等95个中低收入国家/地区)使用相关专利和专有技术对奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药及奈玛特韦/利托那韦(nirmatrelvir/ritonavir)专利授权制剂(原料药和制剂以下统称“合作产品”)开展生产,商业化及相关权利的非独家,不可转让,不可分包及特许权使用费许可。基于《许可协议》,公司将在经SRA(严格监管机构)批准或通过WHO(世界卫生组织)预审合格的生产设施进行合作产品的生产。公司生产的合作产品可以根据要求供应给辉瑞和其他MPP的专利许可受让方,公司也可以从其他MPP专利许可受让方采购所需的合作产品。
2021年7月份,公司全资子公司普洛生物(甲方)与联邦制药(乙方)共同签署了《“兽用药”合作框架协议书》。协议内容:甲乙双方以现金方式出资成立经营性合资公司,注册资金3亿元人民币。其中,甲方占51%的股权,乙方占49%的股权。合资公司前期合作项目包含ZS09001,ZS21061,ZS17002和18004四个产品。双方对以上产品的相关资质,生产及销售等方面进行了具体约定。此次合作为基于双方各自优势及二十多年合作信任基础之上所达成的,旨在通过发挥双方各自技术,市场和其他资源优势,进一步加强相关兽药产品市场主导地位,共同推进兽药领域业务协同发展。
公司积极推进在研项目注册申报工作,项目研究申报效率进一步提高。2021年,3个API国内注册获批,3个API获得CEP证书,6个制剂产品相继通过一致性评价获得批件,还递交了12个原料药国内外DMF和3个制剂国内注册申请,另外还有5个兽药制剂国内注册申请。制剂国际化方面,琥珀酸美托洛尔缓释片ANDA注册资料已完成审核,目前处于等待FDA检查阶段,先前已在美国获批的盐酸安非他酮缓释片项目新增国内生产场地补充申请正在准备中(其国内注册申请已提交)。公司以非均相液体制剂和缓控释制剂为主的高技术壁垒制剂研发平台建设也在推进之中。中药经典名方项目研究方面,公司目前相关在研项目有6个,在国家鼓励中医药特色发展相关政策的支持与推动下,公司也将进一步加快项目的研究申报工作。创新药方面,公司一类创新药Neu2000项目临床Ⅲ期研究正在进行中。
2021年,公司首条流体化学商业化生产线,首个CDMO单元化柔性生产车间及一个高标准自动化原料药车间相继建成投产。公司高活性化合物生产车间,CDMO全球创新药服务平台项目及更多的API产能扩充项目也在有序推进中。公司CDMO全球创新药服务平台项目是浙江省唯一入选国家发改委先进制造业和现代服务业融合发展的国家试点项目,项目建成后,可形成年产1,800吨高端化学原料药及250吨高端医药中间体产能,更好地满足创新药从临床前到商业化制造端的服务需求。
制剂业务:新周期、新活力。2020年是公司制剂业务的调整年。但从2021年开始,我们认为公司的制剂业务正在进入新的成长周期。一致性评价+集采的模式下,非常适宜先进制造企业能力的发挥。从近期公司已中标的左乙拉西坦、左氧氟沙星的情况来看,普遍具有较好的盈利能力。而未来随着公司每年获批品种的逐渐增多,我们认为多品种叠加所带来的利润拉动亦不容小觑。
战略发展节奏渐入佳境的中国医药先进制造业典型代表。普洛药业是国内医药先进制造领域的代表性企业之一。经过三十余载的积淀,目前公司在原料药、CDMO、制剂三大业务领域均已经构建起了明确的全球竞争力。而随着2017年底管理团队对企业发展战略和管理架构进行了重大调整,公司的成长活力已快速显现。
步入持续高增长阶段fun88乐天堂(APP)官方网站,兽药业务具备较大特色和亮点。公司的CDMO业务已有超过20年的发展历史,并在2017年后得到了进一步的战略强化。从2020年的情况来看,公司CDMO业务已进入爆发期。全年实现收入10.55亿元,同比增长46.14%,毛利4.39亿元,同比增长63.20%,毛利率41.62%,同比上升4.33pct。而随着商业化和早期项目的同步高增长,我们预计公司CDMO业务的高增长态势有望在未来较长周期中延续。此外,公司CDMO业务中兽药占比较高(目前占比约40%)。考虑到兽药品种生命周期长、净利润率高、格局稳定,且公司已与全球巨头普遍建立了良好的合作关系,我们认为对于公司兽药CDMO业务的拉动力也需给予一定重视。
公司实际控制人横店社团经济企业联合会的主要资产为横店集团,横店集团创办于1975年,经过40多年的发展,现已发展成为以“电气电子”、“医药化工”、“影视旅游”、“新型综合服务业”四大产业为主的特大型企业集团。横店集团拥有下属子公司60多家,生产型企业200多家,上市公司3家(横店东磁002056)、太原刚玉、普洛股份)。其中,在外地的企业50多家,兼并收购企业24家,另有境外企业3家,中外合资企业
6家,参股企业8家。此外,还有半紧密型和松散型企业1000多家,是中国特大型民营企业。横店集团以“世界磁都”、“中国好莱坞”、“江南药谷”享誉全球。
三大业务板块的有力后盾,自身亦具备较好成长前景。目前,公司原料药和中间体业务的收入体量已接近60亿元水平,在国内乃至全球医药制造企业中规模名列前茅。而从业务细节来看,公司的原料药产品主要分布于抗生素、慢病用药和兽药三大领域,品种普遍仍具备较为明确的增长前景。展望未来,我们预计公司原料药业务有望在收入稳步增长的基础上,由于规模效应继续带来较快的利润拉动。与此同时,公司借助原料药业务形成的良好科技和制造积淀、产业链把控力,也在为CDMO和制剂业务的快速发展提供着有力的支持。
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